異形片壓片機(jī)影響片劑壓制成形的問題
異形片壓片機(jī)是片子成形的又一要素。其規(guī)格型號(hào)的性能,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的機(jī)械狀況及異形片壓片機(jī)某些重要部分,如沖模的磨損程度等都直接影響片劑的質(zhì)量。
(1)從規(guī)格型號(hào)上看,旋轉(zhuǎn)式異形片壓片機(jī)比撞擊式異形片壓片機(jī)的壓力大,且均勻,裂片現(xiàn)象容易控制。由于加粒斗固定,機(jī)器震動(dòng)較小,顆粒分層現(xiàn)象較少,片重準(zhǔn)確、較穩(wěn)定。但旋轉(zhuǎn)式異形片壓片機(jī)又有單軌式和雙軌式多種型號(hào)。生產(chǎn)中出現(xiàn)裂片、松片、片重差異情況時(shí),要考慮雙軌式異形片壓片機(jī)速度快,顆粒受壓時(shí)間較單軌式短暫,容易產(chǎn)生裂片、松片現(xiàn)象。此時(shí)應(yīng)注意適當(dāng)加大壓力,減慢車速。另外,雙軌式異形片壓片機(jī)壓片過程中發(fā)現(xiàn)片重差異時(shí),應(yīng)對(duì)雙側(cè)軌道的片重調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器分別進(jìn)行調(diào)整。不能單獨(dú)只求軌道片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器技術(shù)參數(shù)上的一致,而應(yīng)以各軌道實(shí)際調(diào)整的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
(2)符合質(zhì)量要求,具備適宜流動(dòng)性和可壓性的顆粒壓片時(shí),也時(shí)有裂片、松片、粘片、崩解遲緩、片重差異、表面斑點(diǎn)等情況的出現(xiàn)。如遇裂片、片重差異現(xiàn)象,應(yīng)減慢車速。而因壓力過大,造成裂片和崩解遲緩的片子,應(yīng)調(diào)整適宜的壓力。
異形片壓片機(jī)壓力不足所致的松片,只需加大壓力即可。由于裝料器裝置高度不同,使加顆粒的速度不一以及加料器堵塞而影響片重,造成差異,應(yīng)停車檢查,視具體情況解決。壓片過程中,發(fā)現(xiàn)粘沖、表面斑點(diǎn)的片子時(shí),應(yīng)考慮是否因異形片壓片機(jī)的上沖,潤滑油垢多造成。其措施為勤拭油污,上沖附加橡皮帽。對(duì)于流動(dòng)性較差易導(dǎo)致片重差異的顆粒,可在上沖附加2~3塊較大的橡皮帽,撞擊下料斗而助流,對(duì)機(jī)械異常發(fā)熱引起的粘沖,需停車檢修克服。
(3)沖模為異形片壓片機(jī)中重要的部分,也常是壓片中尤易發(fā)生問題的部位。如上沖與模圈不吻合,或沖頭向內(nèi)卷邊,壓片時(shí)與片劑產(chǎn)生壓力,造成裂片、松片、片重差異的現(xiàn)象時(shí),應(yīng)及時(shí)更換沖模,因沖頭長短不齊帶來的松片、片重差異應(yīng)盡快作調(diào)整。遇沖頭表面粗糙不平或沖頭上刻字太深為粘沖癥結(jié)的片子時(shí),除用油紗擦拭外,也可酌涂微量液狀石蠟處理。
此外,因潮濕天氣,車間內(nèi)溫度過高,沖頭表面有水分附著,也會(huì)造成粘沖。遇這種情況應(yīng)將沖頭、模圈擦凈,然后開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)預(yù)熱。
(4)
異形片壓片機(jī)的清潔與否對(duì)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)有著直接意義。細(xì)粉的積聚能招致困難,沖頭、模圈直接與藥物接觸,易塞粉受到影響。清場(chǎng)不凈時(shí),不僅造成污染,而且也是片劑出現(xiàn)色斑、粘沖、片重差異的根源所在。